食藥署日前公布國產的高端疫苗緊急使用的授權審查標準，可能依照「免疫橋接」方式進行，但卻傳出，對於美國食品藥物管理局FDA回函，表明美國不贊同以免疫橋接方式，因此如果不做三期臨床試驗，高端疫苗可能難以獲得國際認證，但衛福部表示，美國FDA目前還在進行對免疫橋接的討論，而5月底，世界衛生組織WHO也曾開過相關會議，各國態度都不同。
疫情嚴峻，食藥署公布國產高端疫苗，緊急使用授權的審查標準，療效評估上，可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁，日前也說明解釋免疫橋接，他表示，他國的疫苗還未進入三期前，在二期就觀察接種疫苗者，其中和抗體效價，是否高到有保護作用，也可依此標準決定是否適用於人體。但17日卻傳出美方已經回函，認為「免疫橋接」的科學地位未定，如果不做三期臨床試驗，高端疫苗可能難以獲得國際認證。
民眾黨立委 高虹安：「美國FDA即將取消EUA標準的，這個發放的這件事情，因為有許多的國際的大廠，他們的疫苗其實已經即將要申請藥證，所以在這個部分的話，確實是對於國產疫苗，未來在取得國際認證上，是相當的擔憂。」
對此衛福部長陳時中表示，對於免疫橋接，歐盟和WHO的態度都是比較正面的，衛福部則是強調，美國FDA的回函是表示，目前還在進行對免疫橋接的討論，現階段不可能提出一個正式的官方立場。
衛福部次長 薛瑞元：「他不是講免疫橋接不可能，是現階段(美國)FDA，要提出一個正式的官方立場 ，是不可能的。」
中央流行疫情指揮中心發言人 莊人祥：「5月22號取得美國FDA的回覆，那他們是說，美國主要是說他們目前還在討論，免疫橋接方式的可行性，所以目前官方的立場是暫無定論啦。」
指揮中心表示，5月底WHO也曾有開過，疫苗採用免疫橋接的討論會議，看得出來美國態度比較保守，韓國、英國則表示可以接受，歐盟表示，一定程度下有條件接受，各國態度不同，至於高端僅表示，一切遵照食藥署的規範。
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June 17, 2021 at 07:19PM
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食藥署可能依「免疫橋接」 作EUA審查標準 - 客家新聞
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