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台康受惠CDMO成長、里程碑金進帳 4月營收0.89億元 - 經濟日報

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台康(6589)公告4月營收為8935萬元,較去年同期3289萬元,營收增加1.7倍。

台康表示,主要是因4月CDMO業務持續成長及逐步認列自行開發產品EG12014第一、第二階段里程碑金、授權簽約金所致。法人認為,台康今年的營收是去年簽約的發酵,加上今年第一季簽約比往年快一些,今年下半年營收可望優於上半年。

台康擁有4項專為治療HER2陽性乳癌而開發的生物藥,基於延伸藥品生命週期及未來合併治療趨勢,較其他開發Trastuzumab生物相似藥的同業更具競爭力。

加上台康已將Trastuzumab生物相似藥EG12014的全球銷售權利 (不含台灣及中國) 授權給全球生物相似藥市場領導廠商Sandoz。Sandoz近期成功行銷filgrastim生物相似藥,已在美國取得超過30%市佔率,為台康EG12014建立一定的市場基礎。

台康擁有多項HER2標靶治療生物藥,自2018年10月30起開始在全球11個國家共90個臨床中心進行Trastuzumab 生物相似藥3期臨床試驗,預估可依原進度於2020年第1季完成800位病患收案,目前仍在進行三期臨床。

台康的CDMO業務從2013年開始營運,2019年年營業收入已達4億元以上,營業毛利及營業收入皆創歷史新高。在今年持續承接包括美國、日本、歐洲、中國大陸及台灣等全球製藥及生技公司的委託業務,不僅已從初期只服務台灣本地生技公司,目前已成為具全球業務之國際型CDMO公司。

今年年初台康通過日本PMDA查核取證,承接日本藥廠已在上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥,完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作,成功完成後此產品將回銷日本延續既有的產品市場。

日本厚生省也因台康生產日本已上市產品,通過GMP生產廠實地查核,台康生技將成為更具國際競爭優勢的CDMO公司,同時隨著竹北商業化生產廠的產能挹注,未來的營運將更多元,除前期臨床試驗用藥供給到上市產品供應,皆可提供完整之一站式的服務;台康CDMO委託研發暨製造業務也將延續服務生命週期更加穩健。

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May 10, 2020 at 06:21PM
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